Alumis-Hautmedikament zeigt in fortgeschrittenen Studien signifikante Vorteile, Aktien steigen

Alumis Inc. Aktien steigen nach positiven Ergebnissen klinischer Studien

Am Dienstag verzeichneten die Aktien von Alumis Inc. (NASDAQ: ALMS) einen deutlichen Anstieg des Handelsvolumens, das laut Benzinga Pro 4,33 Millionen erreichte – deutlich über dem durchschnittlichen Volumen von 1,02 Millionen.

Durchbruch in der Behandlung der Plaque-Psoriasis

Alumis gab die wichtigsten Ergebnisse aus den Phase-3-Studien ONWARD1 und ONWARD2 bekannt, in denen Envudeucitinib bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis untersucht wurde.

Plaque-Psoriasis ist die häufigste Form dieser chronischen Autoimmunerkrankung, die durch verdickte, rote und entzündete Hautstellen mit silbernen Schuppen aufgrund beschleunigtem Hautzellwachstum gekennzeichnet ist.

Wesentliche Erkenntnisse aus den klinischen Studien

Envudeucitinib zeigte eine starke Wirksamkeit und erreichte in beiden Studien ONWARD1 und ONWARD2 alle primären und sekundären Ziele mit hoher statistischer Signifikanz.

Im Vergleich zu Placebo erzielte das Medikament eine überlegene Hautreinigung, gemessen an den ko-primären Endpunkten – Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 und statische globale Beurteilung durch den Arzt (sPGA) 0/1 – nach 16 Wochen.

Im Durchschnitt erreichten 74 % der Teilnehmer in beiden Studien PASI 75, während 59 % sPGA 0/1 erzielten. Bemerkenswert ist, dass sich diese Verbesserungen im Laufe der Zeit weiter vertieften.

Die Placebo-bereinigten Ansprechraten für die wichtigsten Endpunkte waren in beiden Studien konsistent.

Nach 24 Wochen erreichten durchschnittlich etwa 65 % der Patienten PASI 90, und über 40 % erzielten eine vollständige Hautreinigung (PASI 100) in beiden Studien.

Schnelle Verbesserungen waren erkennbar, wobei sich bereits in Woche 4 eine klare Differenz zum Placebo bei den PASI-90-Werten zeigte.

Die Patienten berichteten außerdem während der Studien über eine signifikante Verringerung des Juckreizes und eine Verbesserung der Lebensqualität.

Vergleich mit Amgens Otezla

Envudeucitinib übertraf Amgen Inc. (NASDAQ: AMGN) Otezla (Apremilast) bei allen PASI-Messwerten in Woche 24 sowohl in ONWARD1 als auch in ONWARD2.

Die Behandlung wurde bis Woche 24 im Allgemeinen gut vertragen und das Sicherheitsprofil entsprach den Ergebnissen früherer Phase-2-Studien von Alumis.

Ausblick: Bevorstehende Meilensteine

Alumis plant, zusätzliche Ergebnisse der ONWARD-Studien auf einer bevorstehenden medizinischen Konferenz zu präsentieren und beabsichtigt, in der zweiten Hälfte des Jahres 2026 einen Zulassungsantrag (NDA) bei der US-amerikanischen FDA einzureichen.

Darüber hinaus werden die wichtigsten Ergebnisse aus der LUMUS-Phase-2b-Studie von Envudeucitinib zur Behandlung des systemischen Lupus erythematodes (SLE) im dritten Quartal 2026 erwartet.

Aktienentwicklung

ALMS Kursaktualisierung: Zum Zeitpunkt der Berichterstattung am Dienstag waren die Aktien von Alumis laut Benzinga Pro um 115,58 % auf 17,91 USD gestiegen und erreichten damit ein neues 52-Wochen-Hoch.

Weiterführende Literatur

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