La FDA otorga aprobación al medicamento contra el mareo de Vanda Pharma, impulsando su potencial de crecimiento

La FDA aprueba Nereus de Vanda Pharmaceuticals para el mareo por movimiento

En diciembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) dio luz verde a Nereus (tradipitant) de Vanda Pharmaceuticals Inc., marcando un avance significativo en la prevención de los vómitos inducidos por el movimiento.

Esta aprobación representa el primer medicamento nuevo para el mareo por movimiento que llega al mercado en más de 40 años.

Actualizaciones de analistas sobre Vanda Pharmaceuticals

• Raghuram Selvaraju de HC Wainwright incrementó su precio objetivo de $20 a $22, manteniendo una recomendación de compra.
• Madison El-Saadi de B Riley Securities reafirmó una calificación de compra y elevó el precio objetivo de $11 a $14 para Vanda Pharmaceuticals.
• Olivia Brayer de Cantor Fitzgerald mantuvo una calificación de sobresaliente con un precio objetivo de $11.
• Andrew Tsai de Jefferies continúa calificando la acción como mantener, elevando el precio objetivo a $7.50 desde $5.

Evidencia clínica que respalda a Nereus

La eficacia de Nereus está respaldada por tres ensayos clínicos, incluidos dos estudios de fase 3 realizados en barcos (Motion Syros y Motion Serifos) y un ensayo adicional de apoyo, todos involucrando a participantes con antecedentes de mareo por movimiento.

En el estudio Motion Syros (n=365), la tasa de vómitos para quienes tomaron Nereus osciló entre el 18.3% y el 19.5%, en comparación con el 44.3% para los que recibieron placebo.

Durante el ensayo Motion Serifos (n=316), el vómito ocurrió en el 10.4% al 18.3% de los usuarios de Nereus, mientras que el grupo placebo presentó una incidencia del 37.7%, demostrando una reducción del riesgo de más del 50–70%.

En estos estudios clave, Nereus mostró de manera consistente una disminución significativa de los vómitos y mantuvo un perfil de seguridad adecuado para su uso a corto plazo.

Potencial más amplio de tradipitant

En noviembre de 2025, los resultados de un ensayo controlado indicaron que tradipitant podría ayudar a reducir las náuseas y los vómitos causados por las terapias GLP-1. Entre los tratados con tradipitant, el 29.3% (17 de 58) experimentaron vómitos, en comparación con el 58.6% (34 de 58) en el grupo placebo, reflejando una reducción relativa del riesgo del 50%.

Perspectivas de los analistas

• HC Wainwright: Selvaraju comentó que esta aprobación podría marcar el inicio de un cambio importante en la actitud regulatoria hacia el medicamento, que también podría tener aplicaciones en mercados más grandes.
• B Riley Securities: El-Saadi señaló que la aprobación respalda su visión de VNDA como una historia de recuperación, con acciones aún infravaloradas antes de dos posibles aprobaciones adicionales en el próximo año.
• Cantor Fitzgerald: Brayer anticipa que tradipitant tendrá un precio superior al de las opciones de venta libre actuales. La fijación de precios sigue siendo un desafío, especialmente dado que hay alternativas más baratas ampliamente disponibles. Para abordar la asequibilidad, Vanda planea ofrecer un frasco de ocho tabletas, que Cantor estima tendrá un precio superior a $500.
• Jefferies: La firma espera una implementación gradual a medida que aumenta el reconocimiento, con cierta adopción por parte de pacientes que buscan alternativas a los tratamientos existentes.

Incluso una adopción limitada entre los usuarios insatisfechos o aquellos que actualmente evitan viajar podría llevar a ventas significativas. Sin embargo, la adopción del producto probablemente dependerá de los costos de bolsillo, dado el bajo precio de las opciones existentes como dramamine.

Actualización de acciones: Las acciones de VNDA subieron un 1.25% a $7.97 en la última revisión del martes.

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