Le médicament cutané d'Alumis démontre des avantages significatifs lors des essais avancés, les actions s'envolent

Les actions d’Alumis Inc. s’envolent après des résultats cliniques positifs

Mardi, les actions d’Alumis Inc. (NASDAQ : ALMS) ont connu une forte hausse de l’activité de trading, avec un volume atteignant 4,33 millions—bien au-dessus de la moyenne habituelle de 1,02 million, selon Benzinga Pro.

Avancée dans le traitement du psoriasis en plaques

Alumis a annoncé les principaux résultats de ses études de phase 3 ONWARD1 et ONWARD2, qui ont évalué l’envudeucitinib chez des personnes souffrant de psoriasis en plaques modéré à sévère.

Le psoriasis en plaques est la forme la plus courante de ce trouble auto-immun persistant, caractérisé par des plaques de peau épaissie, rouge et enflammée, recouvertes d’écailles argentées dues à une croissance accélérée des cellules cutanées.

Principaux résultats des essais cliniques

L’envudeucitinib a démontré une efficacité robuste, atteignant tous les objectifs primaires et secondaires avec un fort soutien statistique dans les essais ONWARD1 et ONWARD2.

Comparé au placebo, le médicament a offert une meilleure clarté cutanée, mesurée par les critères coprimaires—Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 et static Physician’s Global Assessment (sPGA) 0/1—au terme de 16 semaines.

Dans les deux études, en moyenne 74 % des participants ont atteint le PASI 75, tandis que 59 % ont obtenu un sPGA 0/1. Notamment, ces améliorations se sont accentuées au fil du temps.

Les taux de réponse ajustés du placebo pour les critères principaux étaient cohérents entre les deux essais.

À la semaine 24, environ 65 % des patients avaient atteint un PASI 90, et plus de 40 % une clarté cutanée complète (PASI 100), en moyenne sur les deux études.

Des améliorations rapides étaient évidentes, avec une distinction claire par rapport au placebo sur les scores PASI 90 dès la semaine 4.

Les patients ont également signalé des réductions significatives de la démangeaison et des améliorations de la qualité de vie tout au long des essais.

Comparaison avec Otezla d’Amgen

L’envudeucitinib a surpassé l’Otezla (apremilast) d’Amgen Inc. (NASDAQ : AMGN) sur toutes les mesures PASI à la semaine 24 dans ONWARD1 et ONWARD2.

Le traitement a généralement été bien toléré jusqu’à la semaine 24, avec un profil de sécurité conforme aux études de phase 2 antérieures d’Alumis.

Perspectives : prochaines étapes

Alumis prévoit de partager des résultats supplémentaires issus des études ONWARD lors d’un prochain congrès médical et envisage de déposer une demande d’enregistrement de nouveau médicament (NDA) auprès de la FDA américaine au second semestre 2026.

De plus, les résultats principaux de l’essai LUMUS de phase 2b de l’envudeucitinib pour le lupus érythémateux systémique (SLE) sont attendus au troisième trimestre 2026.

Performance boursière

Mise à jour du prix ALMS : Au moment du rapport mardi, les actions d’Alumis avaient bondi de 115,58 % à 17,91 $, atteignant un nouveau sommet sur 52 semaines, selon Benzinga Pro.

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