Un nouveau médicament contre l'épilepsie de Bright Minds réduit les crises, faisant grimper le prix de l'action mardi

Bright Minds Biosciences annonce des résultats positifs pour l’essai de phase 2 de BMB-101

Bright Minds Biosciences Inc. (NASDAQ : DRUG) a vu son action grimper mardi suite à la publication de données préliminaires encourageantes issues de son étude de phase 2 BREAKTHROUGH évaluant le BMB-101 chez des patients souffrant de crises d’absence résistantes aux médicaments et d’épilepsies développementales et encéphalopathiques (DEE).

• Les actions DRUG affichent une dynamique notable.

Comprendre les DEE

Les épilepsies développementales et encéphalopathiques (DEE) forment un groupe de troubles neurologiques graves caractérisés par des crises fréquentes, souvent résistantes aux traitements. Ces affections peuvent entraver de manière significative le développement de l’enfant, entraînant des retards ou des régressions dans des capacités telles que la position assise ou la parole, souvent en raison de facteurs génétiques sous-jacents.

Principaux résultats de l’étude de phase 2

L’essai clinique a atteint ses principaux objectifs d’efficacité dans les deux groupes étudiés, montrant une diminution substantielle de la fréquence des crises ainsi qu’un profil de sécurité et de tolérabilité positif.

Groupe Crise d’absence (n=11)

• Réduction médiane de 73,1 % des crises d’absence durant au moins 3 secondes (p = 0,012, test de Wilcoxon Signed Rank)
• Réduction médiane de 74,4 % du temps total passé en crises de 3 secondes ou plus sur 24 heures (fardeau des crises) (p = 0,012, test de Wilcoxon Signed Rank)
• Une diminution significative des crises d’absence a été observée pour toutes les durées de crise.

Groupe DEE (n=6)

• Réduction médiane de 63,3 % des crises motrices majeures
• Réduction médiane de 60,3 % chez les patients atteints du syndrome de Lennox-Gastaut (LGS) et de 76,1 % dans les autres sous-types de DEE

Profil de sécurité

Le BMB-101 a été généralement bien toléré par les participants. La plupart des effets secondaires apparus lors du traitement étaient légers (79,6 %) ou modérés (17,2 %), et aucun événement indésirable grave n’a été lié à la thérapie.

Au-delà de la réduction des crises : impact sur le sommeil

L’étude a également examiné l’effet du BMB-101 sur les cycles de sommeil. Les patients ont connu une augmentation de 90 % du sommeil paradoxal (REM), passant de 56,2 minutes au départ à 106,7 minutes pendant le traitement, tandis que la durée totale de sommeil est restée stable (9,1 heures au départ contre 8,9 heures sous BMB-101).

Selon la société, le sommeil paradoxal joue un rôle crucial dans la mémoire, la régulation émotionnelle et la performance cognitive.

Perspectives

Bright Minds Biosciences se prépare à lancer des essais d’enregistrement mondiaux pour les crises d’absence et les DEE. Des résultats supplémentaires, y compris les données de suivi à long terme, seront partagés tout au long de l’année. L’entreprise prévoit également de démarrer une étude sur le syndrome de Prader-Willi, avec un début d’inclusion prévu au premier trimestre 2026.

Performance de l’action

Mise à jour du prix de DRUG : À la date de publication de mardi, les actions de Bright Minds Biosciences avaient augmenté de 22,23 % à 97,80 $.

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