Inaprubahan ng FDA ang gamot ng Vanda Pharma para sa motion sickness, nagpapalakas ng potensyal sa paglago

FDA Nagbigay ng Pag-apruba sa Nereus ng Vanda Pharmaceuticals para sa Motion Sickness

Noong Disyembre, binigyan ng U.S. Food and Drug Administration ng berdeng ilaw ang Nereus (tradipitant) ng Vanda Pharmaceuticals Inc., na nagmarka ng mahalagang pag-unlad sa pag-iwas sa pagsusuka sanhi ng paggalaw.

Ang pag-aprubang ito ay kumakatawan sa unang bagong gamot para sa motion sickness na naabot ang merkado sa mahigit 40 taon.

Mga Update ng Analyst sa Vanda Pharmaceuticals

• Itinaas ni Raghuram Selvaraju ng HC Wainwright ang kanyang price target mula $20 hanggang $22, habang pinananatili ang Buy na rekomendasyon.
• Si Madison El-Saadi ng B Riley Securities ay muling kinumpirma ang Buy rating at tinaasan ang price target mula $11 hanggang $14 para sa Vanda Pharmaceuticals.
• Si Olivia Brayer mula sa Cantor Fitzgerald ay nanatili sa Outperform rating na may $11 price target.
• Si Andrew Tsai ng Jefferies ay patuloy na nag-rate ng stock bilang Hold, at tinaasan ang price target sa $7.50 mula $5.

Klinikal na Ebidensya na Sumusuporta sa Nereus

Ang bisa ng Nereus ay sinusuportahan ng tatlong clinical trials, kabilang ang dalawang Phase 3 na pag-aaral na isinagawa sa mga barko (Motion Syros at Motion Serifos) at isang karagdagang sumusuportang pag-aaral, lahat ay may mga kalahok na may kasaysayan ng motion sickness.

Sa pag-aaral ng Motion Syros (n=365), ang rate ng pagsusuka para sa mga umiinom ng Nereus ay mula 18.3% hanggang 19.5%, kumpara sa 44.3% para sa mga nasa placebo.

Sa Motion Serifos trial (n=316), nangyari ang pagsusuka sa 10.4% hanggang 18.3% ng mga gumagamit ng Nereus, habang sa placebo group ay 37.7%—na nagpapakita ng pagbawas ng panganib ng higit sa 50–70%.

Sa kabuuan ng mga mahalagang pag-aaral na ito, patuloy na ipinakita ng Nereus ang makabuluhang pagbaba sa pagsusuka at napanatili ang ligtas na profile para sa panandaliang paggamit.

Mas Malawak na Potensyal ng Tradipitant

Noong Nobyembre 2025, ipinakita ng mga resulta mula sa isang controlled trial na ang tradipitant ay makakatulong magpababa ng pagduduwal at pagsusuka na dulot ng GLP-1 therapies. Sa mga ginamot ng tradipitant, 29.3% (17 sa 58) ang nakaranas ng pagsusuka, kumpara sa 58.6% (34 sa 58) sa placebo group—na nagpapakita ng 50% na relatibong pagbaba sa peligro.

Perspektibo ng mga Analyst

• HC Wainwright: Sinabi ni Selvaraju na ang pag-aprubang ito ay maaaring magmarka ng simula ng malaking pagbabago sa pananaw ng mga regulator sa gamot, na maaari ring magamit sa mas malalaking merkado.
• B Riley Securities: Binanggit ni El-Saadi na sinusuportahan ng pag-apruba ang kanilang pananaw sa VNDA bilang isang turnaround story, na ang mga bahagi ay nananatiling undervalued bago ang dalawa pang potensyal na pag-apruba sa darating na taon.
• Cantor Fitzgerald: Inaasahan ni Brayer na ang tradipitant ay may presyong mas mataas kaysa sa kasalukuyang over-the-counter na mga opsyon. Nanatiling hamon ang pagpepresyo, lalo na dahil mas mura ang mga alternatibo at madaling makuha. Upang matugunan ang affordability, plano ng Vanda na mag-alok ng bote na may walong tableta, na tinatantya ng Cantor na presyo ay higit sa $500.
• Jefferies: Inaasahan ng kompanya ang unti-unting paglabas sa merkado habang tumataas ang kaalaman, na may ilang mga pasyente na naghahanap ng alternatibo sa mga kasalukuyang paggamot.

Kahit na limitadong paggamit sa mga hindi nasisiyahang user o yaong kasalukuyang umiiwas sa paglalakbay ay maaaring magdulot ng makabuluhang benta. Gayunpaman, malamang na nakadepende ang paggamit ng produkto sa gastos na babayaran ng pasyente, dahil sa mababang presyo ng mga kasalukuyang opsyon tulad ng dramamine.

Update sa Stock: Ang mga bahagi ng VNDA ay tumaas ng 1.25% sa $7.97 batay sa pinakabagong tsek noong Martes.

Kagdagang Pagbabasa

Larawan: Shutterstock