HUTCHMED (China) Limited (NASDAQ:HCM) noong Martes ay nagbahagi ng datos mula sa Phase 3 registration na bahagi ng ESLIM-02 clinical trial ng sovleplenib sa mga adult na pasyente na may warm antibody autoimmune hemolytic anemia (wAIHA).
Ang wAIHA ay isang kondisyon kung saan ang immune system ay maling gumagawa ng IgG antibodies na umaatake at sumisira sa mga pulang selula ng dugo sa normal na temperatura ng katawan, na nagreresulta sa anemia, pagkapagod, pamumutla, at hirap sa paghinga.
Ang trial na isinagawa sa China ay nakamit ang pangunahing endpoint nito ng matagalang hemoglobin (Hb) response rate sa loob ng ika-5 hanggang ika-24 na linggo ng paggamot.
Tinatayang ang insidente ng AIHA ay nasa 0.8-3.0/100,000 na matatanda kada taon, na may tinatayang prevalence na 17 sa bawat 100,000 na matatanda at death rate na 8-11%.
Ang wAIHA ang pinakakaraniwang anyo ng AIHA, na bumubuo ng humigit-kumulang 75-80% ng lahat ng kaso ng AIHA sa mga adulto.
Ang ESLIM-02 ay isang Phase 2/3 na pag-aaral na nakabase sa China para sa mga adult na pasyente na may primary o secondary wAIHA na nag-relapse o hindi tumugon sa kahit isang nakaraang linya ng standard na paggamot.
Ang mga resulta mula sa Phase 2 na bahagi ng pag-aaral ay nailathala sa The Lancet Haematology noong Enero 2025.
Ipinakita ng pag-aaral ang benepisyo ng hemoglobin kumpara sa placebo, na may overall response rate na 43.8% vs 0% sa unang 8 linggo, at overall response rate na 66.7% sa loob ng 24 na linggo ng paggamot gamit ang sovleplenib (kasama ang mga pasyenteng lumipat mula sa placebo) na may maganda at ligtas na profile.
Plano ng HUTCHMED na magsumite ng New Drug Application para sa sovleplenib para sa wAIHA sa China National Medical Products Administration (NMPA) sa unang kalahati ng 2026.
Bukod sa wAIHA, pinag-aaralan din ang sovleplenib sa immune thrombocytopenia (ITP). Isang NDA resubmission para sa sovleplenib para sa second-line ITP ay nakatakdang gawin sa unang kalahati ng 2026.
Kumpetisyon
Noong Disyembre 2025, Novartis AG (NYSE:NVS) ay nagbahagi ng mga resulta mula sa VAYHIT2 Phase 3 trial ng ianalumab kasama ang eltrombopag sa mga pasyenteng may ITP na dating ginamot gamit ang corticosteroids.
Ang median oras sa treatment failure para sa mga pasyenteng nakatanggap ng ianalumab kasama ang eltrombopag ay 2.8 beses na mas mahaba kaysa sa mga nasa placebo kasama ang eltrombopag (13.0 buwan vs. 4.7 buwan).
Gayundin noong Disyembre 2025, ang CRISPR Therapeutics AG (NASDAQ:CRSP) ay nagsabing naglunsad ito ng Phase 1 trial ng allogeneic CAR T therapy nito sa ITP at wAIHA.
Iba pang Update sa Gamot
Noong Lunes, sinimulan ng HUTCHMED ang Phase 3 na bahagi ng Phase 2/3 trial ng kombinasyon ng surufatinib, camrelizumab, nab-paclitaxel, at gemcitabine bilang unang-linyang paggamot para sa mga pasyenteng may metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma sa China.
HCM Price Action: Ang mga bahagi ng HUTCHMED (China) ay tumaas ng 5.09% sa $14.45 sa premarket trading noong Miyerkules, ayon sa datos ng Benzinga Pro.
Larawan: Faces Portrait/Shutterstock
© 2026 Benzinga.com. Hindi nagbibigay ang Benzinga ng payo sa pamumuhunan. Lahat ng karapatan ay nakalaan.
