Лекарство для кожи Alumis продемонстрировало значительные преимущества в продвинутых испытаниях, акции резко выросли

Акции Alumis Inc. резко выросли после положительных результатов клинических испытаний

Во вторник объем торгов акциями Alumis Inc. (NASDAQ: ALMS) значительно увеличился, достигнув 4,33 миллиона — значительно выше обычного среднего значения в 1,02 миллиона, согласно данным Benzinga Pro.

Прорыв в лечении бляшечного псориаза

Alumis объявила о ключевых результатах исследований III фазы ONWARD1 и ONWARD2, в которых оценивалась эффективность envudeucitinib у пациентов с умеренным и тяжелым бляшечным псориазом.

Бляшечный псориаз — самая распространенная форма этого хронического аутоиммунного заболевания, характеризующаяся утолщенными, красными и воспаленными участками кожи, покрытыми серебристыми чешуйками из-за ускоренного роста клеток кожи.

Ключевые результаты клинических испытаний

Envudeucitinib продемонстрировал высокую эффективность, достигнув всех первичных и вторичных целей с сильной статистической поддержкой в обоих исследованиях ONWARD1 и ONWARD2.

В сравнении с плацебо препарат показал лучшую степень очищения кожи, что было измерено по двум основным критериям — Индексу площади и тяжести псориаза (PASI) 75 и статической глобальной оценке врача (sPGA) 0/1 — на 16-й неделе.

В обоих исследованиях в среднем 74% участников достигли PASI 75, а 59% — sPGA 0/1. Примечательно, что эти улучшения продолжали нарастать со временем.

Скорректированные на плацебо показатели эффективности по основным критериям были сопоставимы между двумя испытаниями.

К 24-й неделе примерно 65% пациентов достигли PASI 90, а более 40% добились полного очищения кожи (PASI 100) в среднем по обоим исследованиям.

Быстрое улучшение состояния было очевидно, значительное отличие от плацебо по показателю PASI 90 наблюдалось уже на 4-й неделе.

Пациенты также сообщали о заметном снижении зуда и улучшении качества жизни на протяжении всего периода испытаний.

Сравнение с Otezla от Amgen

Envudeucitinib превзошел препарат Otezla (apremilast) компании Amgen Inc. (NASDAQ: AMGN) по всем показателям PASI на 24-й неделе в обоих исследованиях ONWARD1 и ONWARD2.

Лечение в целом хорошо переносилось до 24-й недели, а профиль безопасности соответствовал более ранним исследованиям II фазы Alumis.

Будущие события: предстоящие этапы

Alumis планирует представить дополнительные данные по исследованиям ONWARD на предстоящей медицинской конференции и подать заявку на регистрацию нового лекарства (NDA) в FDA США во второй половине 2026 года.

Кроме того, основные результаты исследования IIb фазы LUMUS по применению envudeucitinib при системной красной волчанке (SLE) ожидаются в третьем квартале 2026 года.

Динамика акций

Обновление цены ALMS: На момент публикации во вторник акции Alumis выросли на 115,58% до $17,91, достигнув нового максимума за 52 недели, согласно Benzinga Pro.

Дополнительная информация

Изображение: Shutterstock