Первые данные о препарате против лейкемии от Enliven Therapeutics воодушевили инвесторов, акции взлетели

Enliven Therapeutics Inc. (NASDAQ: ELVN) демонстрирует значительный рост акций

В четверг акции Enliven Therapeutics Inc. (NASDAQ: ELVN) показали заметное увеличение торговой активности — было совершено 6,61 миллиона сделок, что значительно превышает обычный среднесуточный объем в 631 520, согласно данным Benzinga Pro.

Обнадеживающие результаты клинического исследования ELVN-001

Биофармацевтическая компания, специализирующаяся на клинических исследованиях, недавно опубликовала обнадеживающие предварительные данные текущего исследования ENABLE фазы 1b. В этом исследовании оценивается эффективность ELVN-001 у пациентов с хроническим миелоидным лейкозом (CML), у которых произошел рецидив, наблюдается устойчивость к лечению или непереносимость имеющихся ингибиторов тирозинкиназы (TKIs).

Ключевые результаты данных

• На 22 декабря 2025 года в исследование было включено всего 60 пациентов с обширным предшествующим лечением.
• В группе фазы 1b с дозировкой 80 мг один раз в сутки (QD) (n=19) все участники были оценены на эффективность через 24 недели.
• Основной молекулярный ответ (MMR) был достигнут у 38% этих пациентов, а глубокий молекулярный ответ (DMR) — у 16%. Эти результаты сравнимы с предыдущими исследованиями фазы 1 одобренных BCR::ABL1 TKI, таких как Scemblix (asciminib) компании Novartis AG.
• Среди пациентов в рандомизированных группах с дозировками 60 мг и 120 мг (n=41) MMR был отмечен у 53% случаев, а DMR — у 35%.
• Все пациенты, достигшие MMR на момент начала исследования, сохранили или улучшили свой ответ на протяжении фазы 1b.

Безопасность и переносимость

Клиническая активность отмечалась при дозах от 60 мг до 120 мг QD, при этом в этом диапазоне не наблюдалось выраженной дозозависимой динамики эффективности или безопасности. ELVN-001 продолжал демонстрировать высокий профиль безопасности и переносимости при всех испытанных дозировках. Результаты по безопасности соответствовали более ранним отчетам: максимальная переносимая доза не была достигнута, новых проблем с безопасностью не выявлено.

Дальнейшие шаги

Enliven Therapeutics планирует начать исследование ENABLE-2 фазы 3 по ELVN-001 во второй половине 2026 года.

Динамика акций

Движение цены ELVN: На момент публикации в четверг акции Enliven Therapeutics выросли на 50,42% до $23,27, согласно данным Benzinga Pro.

Фото: Yomal2233 через Shutterstock

Обзор акций

• ELVN (Enliven Therapeutics Inc.): $23,25, рост на 50,3%
• NVS (Novartis AG): $141,31, снижение на 0,47%