El nuevo medicamento para la epilepsia de Bright Minds reduce las convulsiones, impulsando el precio de las acciones el martes

Bright Minds Biosciences informa resultados positivos en el ensayo de Fase 2 para BMB-101

Bright Minds Biosciences Inc. (NASDAQ: DRUG) vio subir su acción el martes tras la publicación de datos principales alentadores de su estudio de Fase 2 BREAKTHROUGH, que evalúa BMB-101 en pacientes con crisis de ausencia resistentes a medicamentos y epilepsias del desarrollo y encefalopáticas (DEE).

• Las acciones de DRUG están mostrando un impulso notable.

Entendiendo las DEE

Las epilepsias del desarrollo y encefalopáticas (DEE) son un grupo de trastornos neurológicos graves caracterizados por convulsiones frecuentes, a menudo resistentes al tratamiento. Estas condiciones pueden dificultar significativamente el desarrollo infantil, provocando retrasos o regresión en habilidades como sentarse y hablar, frecuentemente debido a factores genéticos subyacentes.

Hallazgos clave del estudio de Fase 2

El ensayo clínico alcanzó sus objetivos principales de eficacia en ambos grupos de estudio, mostrando una disminución sustancial en la frecuencia de convulsiones junto con un perfil de seguridad y tolerabilidad positivo.

Grupo de crisis de ausencia (n=11)

• Reducción media del 73,1% en crisis de ausencia de al menos 3 segundos (p = 0,012, Test de Rango con Signo de Wilcoxon)
• Reducción media del 74,4% en el tiempo total pasado en convulsiones de 3 segundos o más durante 24 horas (Carga Convulsiva) (p = 0,012, Test de Rango con Signo de Wilcoxon)
• Se observó una disminución significativa de las crisis de ausencia en todas las duraciones de las convulsiones.

Grupo DEE (n=6)

• Reducción media del 63,3% en crisis motoras mayores
• Reducción media del 60,3% en pacientes con Síndrome de Lennox-Gastaut (LGS), y del 76,1% en otros subtipos de DEE

Perfil de seguridad

BMB-101 fue generalmente bien tolerado por los participantes. La mayoría de los efectos secundarios que surgieron durante el tratamiento fueron leves (79,6%) o moderados (17,2%), y no se registraron eventos adversos graves vinculados a la terapia.

Más allá de la reducción de convulsiones: impacto en el sueño

El estudio también investigó cómo BMB-101 afecta los patrones de sueño. Los pacientes experimentaron un aumento del 90% en el sueño REM, pasando de 56,2 minutos en la línea de base a 106,7 minutos durante el tratamiento, mientras que el tiempo total de sueño se mantuvo estable (9,1 horas en la línea de base frente a 8,9 horas con BMB-101).

Según la empresa, el sueño REM cumple un papel crucial en la memoria, la regulación emocional y el rendimiento cognitivo.

Perspectivas a futuro

Bright Minds Biosciences se está preparando para lanzar ensayos globales de registro para crisis de ausencia y DEE. Se compartirán resultados adicionales, incluyendo datos de seguimiento a largo plazo, a lo largo del año. La empresa también planea iniciar un estudio en el Síndrome de Prader-Willi, con inicio de inscripciones previsto para el primer trimestre de 2026.

Rendimiento de la acción

Actualización del precio de DRUG: Al momento de la publicación del martes, las acciones de Bright Minds Biosciences habían subido un 22,23% hasta $97,80.

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