Bright Mindsの新しいてんかん治療薬が発作を減少させ、火曜日に株価が上昇

Bright Minds Biosciences、BMB-101の第2相試験で良好な結果を報告

Bright Minds Biosciences Inc.（NASDAQ: DRUG）は、薬剤耐性の欠神発作および発達性・脳症性てんかん（DEE）患者を対象にしたBMB-101の第2相BREAKTHROUGH試験から有望なトップラインデータを発表し、火曜日に株価が上昇しました。

・DRUG株は顕著な勢いを示しています。

DEEについて

発達性・脳症性てんかん（DEE）は、頻繁で治療抵抗性の発作を特徴とする重度の神経疾患群です。これらの状態は子どもの発達を著しく妨げ、座る・話すといった能力の遅れや退行を引き起こすことが多く、基礎にある遺伝的要因が関与していることが多いです。

第2相試験の主な発見

臨床試験は、両方の試験群で主要な有効性目標を達成し、発作頻度の大幅な減少と良好な安全性・忍容性プロファイルを示しました。

欠神発作群（n=11）

• 少なくとも3秒続く欠神発作の中央値が73.1%減少（p = 0.012、Wilcoxon Signed Rank Test）
• 24時間以内に3秒以上続いた発作に費やした合計時間（Seizure Burden）の中央値が74.4%減少（p = 0.012、Wilcoxon Signed Rank Test）
• すべての発作持続時間で欠神発作の有意な減少が観察されました。

DEE群（n=6）

• 主要運動発作の中央値が63.3%減少
• Lennox-Gastaut症候群（LGS）の患者で中央値60.3%、その他のDEEサブタイプで76.1%の減少

安全性プロファイル

BMB-101は、参加者におおむね良好に耐容されました。治療中に発生した副作用のほとんどは軽度（79.6%）または中等度（17.2%）であり、治療に関連する重篤な有害事象はありませんでした。

発作軽減を超えて：睡眠への影響

本試験は、BMB-101が睡眠パターンにどのような影響を与えるかも調査しました。患者はREM睡眠が90%増加し、ベースラインの56.2分から治療中には106.7分に増加しましたが、総睡眠時間は安定していました（ベースライン9.1時間、BMB-101投与時8.9時間）。

同社によれば、REM睡眠は記憶、感情の調整、認知機能に重要な役割を果たします。

今後の展望

Bright Minds Biosciencesは、欠神発作およびDEEに対するグローバルな登録試験の開始を準備しています。長期追跡データを含む追加の結果は年内に発表される予定です。同社はまたPrader-Willi症候群を対象とした試験も計画しており、登録開始は2026年第1四半期を見込んでいます。

株価の動向

DRUG価格最新情報：火曜日の発表時点で、Bright Minds Biosciencesの株価は22.23%上昇し、97.80ドルとなりました。

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