FDAがVanda Pharmaの乗り物酔い治療薬を承認、成長の可能性を後押し

FDAがVanda PharmaceuticalsのNereusを乗り物酔い治療薬として承認

12月、米国食品医薬品局（FDA）はVanda Pharmaceuticals Inc.のNereus（tradipitant）にゴーサインを出し、乗り物酔いによる嘔吐予防における重要な進展となりました。

この承認は、40年以上ぶりとなる新しい乗り物酔い治療薬の市場投入を意味します。

Vanda Pharmaceuticalsに関するアナリストの最新情報

• HC WainwrightのRaghuram Selvarajuは目標株価を20ドルから22ドルに引き上げ、買い推奨を維持しました。
• B Riley SecuritiesのMadison El-Saadiは買い評価を再確認し、Vanda Pharmaceuticalsの目標株価を11ドルから14ドルに引き上げました。
• Cantor FitzgeraldのOlivia Brayerはアウトパフォーム評価を維持し、目標株価は11ドルとしました。
• JefferiesのAndrew Tsaiは引き続き株をホールド評価とし、目標株価を5ドルから7.5ドルに引き上げました。

Nereusの臨床的根拠

Nereusの有効性は、3つの臨床試験によって裏付けられています。これには2つの船上で実施された第3相試験（Motion SyrosおよびMotion Serifos）と、乗り物酔いの既往を持つ被験者を対象とした追加の支援試験が含まれます。

Motion Syros試験（n=365）では、Nereusを服用したグループの嘔吐率は18.3%～19.5%であり、プラセボ群では44.3%でした。

Motion Serifos試験（n=316）では、Nereus使用者の嘔吐発生率は10.4%～18.3%、プラセボ群は37.7%であり、リスクが50～70%以上減少したことを示しています。

これらの重要な試験全体で、Nereusは一貫して嘔吐を大幅に減少させ、短期間の使用に適した安全性プロファイルを維持しました。

Tradipitantのより広範な可能性

2025年11月、対照試験の結果から、tradipitantがGLP-1療法による吐き気や嘔吐の軽減にも役立つ可能性が示されました。tradipitantを投与された群では29.3%（58人中17人）が嘔吐を経験したのに対し、プラセボ群では58.6%（58人中34人）となり、リスクが50%相対的に減少しています。

アナリストの見解

• HC Wainwright: Selvarajuは、この承認が薬剤に対する規制当局の姿勢に大きな変化をもたらす可能性があり、より大きな市場での適応も期待できるとコメントしました。
• B Riley Securities: El-Saadiは、この承認がVNDAを再生ストーリーと見る彼らの見解を裏付けており、今後1年間でさらに2つの承認の可能性がある中で、株価は依然として割安であると指摘しました。
• Cantor Fitzgerald: Brayerは、tradipitantの価格が現在の市販オプションより高く設定されると予想しています。安価な代替品が広く入手可能であるため、価格設定は依然として課題です。Vandaは8錠入りボトルを提供して手頃な価格を目指しており、Cantorはこれを500ドル超と見積もっています。
• Jefferies: 同社は認知度の向上に伴い、徐々に市場導入が進むと予想しており、既存治療に代わる選択肢を求める患者からの一定の需要も見込んでいます。

現状に不満を持つユーザーや、現在は旅行を避けている人々の間での限定的な導入であっても、意味のある売上につながる可能性があります。しかし、既存の安価な選択肢（dramamineなど）があるため、製品の普及は自己負担額に大きく左右されるでしょう。

株価情報：VNDA株は火曜日の最新チェック時点で1.25%高の7.97ドルとなっています。

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