Lek Alumis Skin wykazuje znaczące korzyści w zaawansowanych badaniach klinicznych, akcje gwałtownie rosną

Akcje Alumis Inc. gwałtownie rosną po pozytywnych wynikach badań klinicznych

We wtorek akcje Alumis Inc. (NASDAQ: ALMS) zanotowały znaczny wzrost aktywności handlowej, osiągając wolumen 4,33 miliona—znacznie powyżej typowej średniej wynoszącej 1,02 miliona, według danych Benzinga Pro.

Przełom w leczeniu łuszczycy plackowatej

Alumis ogłosił główne wyniki z badań fazy 3 ONWARD1 i ONWARD2, które oceniały skuteczność envudeucitinibu u osób cierpiących na umiarkowaną do ciężkiej łuszczycę plackowatą.

Łuszczyca plackowata to najpowszechniejszy typ tej przewlekłej choroby autoimmunologicznej, charakteryzującej się pogrubionymi, zaczerwienionymi i zaognionymi plamami skóry pokrytymi srebrzystymi łuskami, spowodowanymi przyspieszonym wzrostem komórek skóry.

Kluczowe wyniki badań klinicznych

Envudeucitinib wykazał silną skuteczność, osiągając wszystkie główne i drugorzędne cele z mocnym wsparciem statystycznym zarówno w badaniach ONWARD1, jak i ONWARD2.

W porównaniu z placebo, lek zapewnił lepsze oczyszczenie skóry, mierzone dwoma współgłównymi punktami końcowymi—Indeks Powierzchni i Nasilenia Łuszczycy (PASI) 75 oraz statyczna Ocena Lekarska Globalna (sPGA) 0/1—po 16 tygodniach.

W obu badaniach średnio 74% uczestników osiągnęło PASI 75, podczas gdy 59% uzyskało sPGA 0/1. Co istotne, te poprawy pogłębiały się wraz z upływem czasu.

Wskaźniki odpowiedzi skorygowane względem placebo dla głównych punktów końcowych były spójne w obu badaniach.

Do 24. tygodnia około 65% pacjentów osiągnęło PASI 90, a ponad 40% uzyskało całkowite oczyszczenie skóry (PASI 100), średnio w obu badaniach.

Szybkie poprawy były widoczne, z wyraźnym odróżnieniem od placebo w wynikach PASI 90 już od 4. tygodnia.

Pacjenci zgłaszali również znaczące zmniejszenie świądu oraz poprawę jakości życia przez cały czas trwania badań.

Porównanie z Otezlą firmy Amgen

Envudeucitinib przewyższył Otezlę (apremilast) firmy Amgen Inc. (NASDAQ: AMGN) we wszystkich miarach PASI w 24. tygodniu zarówno w ONWARD1, jak i ONWARD2.

Leczenie było na ogół dobrze tolerowane do 24. tygodnia, a profil bezpieczeństwa był zgodny z wcześniejszymi badaniami fazy 2 prowadzonymi przez Alumis.

Przyszłość: nadchodzące kamienie milowe

Alumis planuje przedstawić dodatkowe wyniki z badań ONWARD podczas nadchodzącej konferencji medycznej oraz zamierza złożyć wniosek o rejestrację nowego leku (NDA) do amerykańskiej FDA w drugiej połowie 2026 roku.

Dodatkowo, główne wyniki z badania fazy 2b LUMUS dotyczącego stosowania envudeucitinibu w toczeniu rumieniowatym układowym (SLE) są spodziewane w trzecim kwartale 2026 roku.

Wyniki giełdowe

Aktualizacja ceny ALMS: W momencie raportowania we wtorek akcje Alumis wzrosły o 115,58% do 17,91 USD, osiągając nowe maksimum 52-tygodniowe, według Benzinga Pro.

Dalsza lektura

Źródło zdjęcia: Shutterstock