Alumisスキン治療薬が後期試験で顕著な優位性を示し、株価が急騰

Alumis Inc.の株価、臨床試験結果の好調を受けて急騰

火曜日、Alumis Inc. (NASDAQ: ALMS) の株式は活発な取引が見られ、出来高は433万株に達し、通常平均の102万株を大きく上回ったとBenzinga Proが報じた。

プラーク型乾癬治療での画期的進展

Alumisは、ONWARD1およびONWARD2の第3相試験で、中等度から重度のプラーク型乾癬患者を対象にenvudeucitinibの主要な結果を発表した。

プラーク型乾癬は、この慢性自己免疫疾患で最も一般的なタイプであり、皮膚細胞の成長が加速することで、厚く赤く炎症を起こした皮膚に銀白色の鱗屑が生じるのが特徴である。

臨床試験の主要結果

Envudeucitinibは強力な有効性を示し、ONWARD1およびONWARD2の両試験において、主評価項目および副次評価項目のすべてを強い統計的根拠をもって達成した。

プラセボと比較して、この薬剤は共同主評価項目である乾癬面積・重症度指標（PASI）75および静的医師全般評価（sPGA）0/1において、16週時点で優れた皮膚の改善をもたらした。

両試験を通じて、平均74%の被験者がPASI75に到達し、59%がsPGA0/1を達成した。特に、これらの改善は時間の経過とともにさらに顕著になった。

主要評価項目のプラセボ調整後の反応率は、両試験間で一貫していた。

24週時点で、平均約65%の患者がPASI90を達成し、40%以上が完全な皮膚クリアランス（PASI100）に到達した。

迅速な改善も明らかであり、PASI90スコアでは4週時点ですでにプラセボとの差が認められた。

患者はまた、かゆみの著しい軽減や生活の質の向上も報告した。

Amgen社Otezlaとの比較

Envudeucitinibは、Amgen Inc. (NASDAQ: AMGN) のOtezla（アプレミラスト）と比較し、両ONWARD1およびONWARD2試験の24週時点で全てのPASI指標において優れた成績を示した。

治療は24週までおおむね良好に耐容され、Alumisの以前の第2相試験と一致する安全性プロファイルが示された。

今後の展望：今後のマイルストーン

Alumisは、ONWARD試験の追加結果を今後の医学会議で発表する予定であり、2026年後半に米国FDAへ新薬承認申請（NDA）を提出する計画である。

また、全身性エリテマトーデス（SLE）を対象としたenvudeucitinibのLUMUS第2b相試験のトップライン結果が2026年第3四半期に発表される予定である。

株価の動向

ALMS価格情報： 火曜日の報道時点で、Alumis株は115.58%急騰し17.91ドルとなり、52週ぶりの高値を記録したとBenzinga Proが伝えている。

さらに読む

画像クレジット：Shutterstock