Novo medicamento para epilepsia da Bright Minds reduz convulsões e impulsiona o preço das ações na terça-feira

Bright Minds Biosciences relata resultados positivos da Fase 2 dos testes para BMB-101

Bright Minds Biosciences Inc. (NASDAQ: DRUG) viu suas ações subirem nesta terça-feira após a divulgação de dados preliminares encorajadores do estudo de Fase 2 BREAKTHROUGH, avaliando o BMB-101 em pacientes com crises de ausência resistentes a medicamentos e Epilepsias do Desenvolvimento e Encefalopáticas (DEE).

• As ações da DRUG estão demonstrando um impulso notável.

Compreendendo DEE

Epilepsias do Desenvolvimento e Encefalopáticas (DEE) são um grupo de distúrbios neurológicos graves caracterizados por crises frequentes, muitas vezes resistentes ao tratamento. Essas condições podem prejudicar significativamente o desenvolvimento da criança, levando a atrasos ou regressão em habilidades como sentar e falar, frequentemente devido a fatores genéticos subjacentes.

Principais descobertas do estudo de Fase 2

O ensaio clínico atingiu seus principais objetivos de eficácia em ambos os grupos estudados, mostrando uma redução substancial na frequência das crises, juntamente com um perfil de segurança e tolerabilidade positivo.

Grupo de Crises de Ausência (n=11)

• Redução mediana de 73,1% nas crises de ausência com duração de pelo menos 3 segundos (p = 0,012, Teste de Wilcoxon Signed Rank)
• Redução mediana de 74,4% no tempo total gasto em crises com duração igual ou superior a 3 segundos ao longo de 24 horas (Carga de Crise) (p = 0,012, Teste de Wilcoxon Signed Rank)
• Foi observada diminuição significativa das crises de ausência em todas as durações das crises.

Grupo DEE (n=6)

• Redução mediana de 63,3% nas crises motoras maiores
• Redução mediana de 60,3% em pacientes com Síndrome de Lennox-Gastaut (LGS) e 76,1% em outros subtipos de DEE

Perfil de Segurança

O BMB-101 foi geralmente bem tolerado pelos participantes. A maioria dos efeitos colaterais que surgiram durante o tratamento foram leves (79,6%) ou moderados (17,2%), e não houve eventos adversos graves relacionados à terapia.

Além da redução de crises: impacto no sono

O estudo também investigou como o BMB-101 afeta os padrões de sono. Os pacientes experimentaram um aumento de 90% no sono REM, subindo de 56,2 minutos na linha de base para 106,7 minutos durante o tratamento, enquanto o tempo total de sono permaneceu estável (9,1 horas na linha de base contra 8,9 horas com BMB-101).

Segundo a empresa, o sono REM desempenha um papel crucial na memória, regulação emocional e desempenho cognitivo.

Perspectivas futuras

Bright Minds Biosciences está se preparando para lançar ensaios globais de registro para Crises de Ausência e DEE. Resultados adicionais, incluindo dados de acompanhamento de longo prazo, serão compartilhados ao longo do ano. A empresa também planeja iniciar um estudo sobre Síndrome de Prader-Willi, com início das inscrições previsto para o primeiro trimestre de 2026.

Desempenho das ações

Atualização do preço da DRUG: Até a publicação desta terça-feira, as ações da Bright Minds Biosciences haviam subido 22,23%, chegando a US$ 97,80.

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